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崔略商的博客

学书未成先习剑,用剑无功再读书

 
 
 

日志

 
 

让人抽筋的药品警示  

2008-09-24 00:00:00|  分类: 医学 |  标签: |举报 |字号 订阅

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http://cuilueshang.blogbus.com/logs/29586924.html

  原文:Drug Warnings That Can Cause Fits — Communicating Risks in a Data-Poor Environment

  文章从抗惊厥药引起自杀说起,介绍了FDA对于药物不良反应的一些处理方式,并指出了FDA发出药物警示所带来的好处和坏处:好处当然是尽可能地减少药物的不良反应;坏处却是可能造成“误伤”,使得有些药物在正确的适应症中的使用受到限制。其原因是由于缺乏足够的数据,使得对于药物的不良反应不能得到完全的量化。所以,医生要对其带来的利弊进行权衡。

  文章最后说到:“我们现在采取的方式要求FDA、临床医生、患者和医药费用偿付者在数据不足的情况下对药物的使用做出决策。对此的解决方案要求在注册前的临床试验中收集更完善的有关疗效与危害的数据,通过严格的上市后评估来确认危险信号,并且迅速地将这些数据转化为平衡利弊、易于理解的建议,有效地传达给处方医生和患者。FDAAA(FDA Amendments Act,FDA修正法案)的改革为这种改进做好了准备,但是充分利用这种准备条件还需要学术上和政治上的努力。在此之前,医生和患者们不得不勉强接受混合着过度恐惧的警示和不够正确的保证的现状。”

  这可能是我们在科学力不从心时的一种妥协吧。


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