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崔略商的博客

学书未成先习剑,用剑无功再读书

 
 
 

日志

 
 

Monitor经验点滴  

2004-04-09 00:00:00|  分类: 默认分类 |  标签: |举报 |字号 订阅

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做临床试验,正是应了这句话,店大欺客,客大欺店。北京上海这些大城市的大医院,“opinion leader”多,参加的临床试验多,所以要价也高一些,与monitor的合作也差一些。坦率地说,就研究者对GCP和protocol的顺应程度,我认为一般情况是西部好于东部,名气小的科室好于名气大的科室,小医生好于老医生,研究生好于在职医生;当然前提是monitor在研究前和研究中对研究者的培训和监查要做好。据一些国外工作过的人讲,国外monitor也不好做,因为国外医生的地位太高,可能比国内的医生更难打交道。

选研究中心是件很复杂的事情。结合我所接受过的学习和一些经验,我体会要综合考虑以下诸多方面:是否基地专业;主要研究者在本专业的名气和地位;可能入选的病例数;该科室进行的临床试验数;研究者的GCP试验经验;是否有专人负责临床试验;该科室以往同本公司的关系;市场部的意见;如果试验复杂的话,还可能要考虑仪器、设备、药房、辅助科室等等;还有一点在很多培训教材都没有提及,但是现实工作中有时也要考虑,就是医院离监查员的远近,因为这涉及经费预算,以及监查员的访视频率。

从老板的角度出发,为了注册能够顺利完成以及日后的销售,有时哪怕明知某医生太忙或某医生怎样怎样,还是会要求选这家医院。有一次某跨国公司医学部的外籍总监讲课,我问他这时该怎么办,他说这种问题他也碰到过,没有什么好办法

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