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崔略商的博客

学书未成先习剑,用剑无功再读书

 
 
 

日志

 
 

临床监查员的工作考核  

2004-03-19 00:00:00|  分类: 默认分类 |  标签: |举报 |字号 订阅

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  考核员工的工作,应从工作的数量和质量两方面衡量。试验进度是数量方面。在质量方面,可以考虑的因素有:监查报告的质量,监查文件的完整性,内部或外部的稽查(audit)结果,不良事件报告的及时性和完整性,数据核查的结果(data query的数量,一般情况下,query多,说明监查员的工作没做好)。

  我一直认为监查员的管理能力是很重要的。对于监查员的管理能力,我认为可以从以下几方面去评价:1. 研究者的依从性; 2. 药品、CRF及其他试验物资的管理; 3. 试验经费的管理;4. 公司内外部的沟通协调能力;5. 对紧急事件的处理能力。

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