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崔略商的博客

学书未成先习剑,用剑无功再读书

 
 
 

日志

 
 

Re:关于同CRO公司签订合同  

2004-02-26 00:00:00|  分类: 默认分类 |  标签: |举报 |字号 订阅

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  1. 要在合同中写明研究必须遵循GCP,并且注明是ICH-GCP还是中国SFDA制订的《临床试验管理规范》。

  2. 与对方商定研究过程采用申办者的SOP,还是CRO的。一般大型制药企业喜欢用自己的SOP,尤其是关于安全性方面的。也可以商定部分用申办者的,部分用CRO的,比如监查方面用CRO的,而安全性方面用申办者的。

  3. 一般CRO在报价的时候已经给出了它的服务范围,签订合同时应再次予以确认。可以将CRO承诺的具体服务清单作为合同的附件。

  4. 请公司的法律顾问对合同条文进行审查。


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