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崔略商的博客

学书未成先习剑,用剑无功再读书

 
 
 

日志

 
 

临床监查员这一职业怎么样  

2004-02-01 00:00:00|  分类: 默认分类 |  标签: |举报 |字号 订阅

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  监查员的收入没有医药代表高,但比相同工作年数的医生要高。等你的同学做到大医生,收入高了,我想你在公司至少也应该能成为部门负责人了。

  监查员在监查工作中,要保证临床试验的科学性和伦理性。专业知识可以让你发现外行发现不了的问题。另外,要想在这个行当做好的话,你还要懂一点方案设计、数据分析,甚至参与研究方案、病例报告表(CRF)和研究报告的编写。

  监查员负责的不是临床试验中的研究部分,而是管理部分。不要以为管理只是老板的事。监查员至少要管好自己负责的研究中心,涉及的有人员、设备、药品、经费、时间、项目进度等方面的管理。

  监查员本身是监督别人的,但也要受到别人的监督:包括来自药政管理部门的inspection和公司内部的audit。但国内似乎这方面欠缺。在一些跨国公司有来自总部的audit。

  现在的问题是,临床试验的申办者和研究者都没有受到真正的监督。有时监查员即使发现了问题,也不能把违反GCP原则的医生怎么样。监查员能有多大的权力,又不能真的得罪医生。很多老板也只是要你尽快收病人,完成试验,把CRF收上来就行了。在药监局举办的一个监查员培训班上,有的学员说:应该让我们老板来参加这样的培训。

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