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崔略商的博客

学书未成先习剑,用剑无功再读书

 
 
 

日志

 
 

Re:临床研究方案设计的SOP  

2004-01-14 00:00:00|  分类: 默认分类 |  标签: |举报 |字号 订阅

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  其实只要真正认真执行一下,你就会发现其实并不难。难的是现在很多药厂的管理人员或研发人员或医院的研究者没有养成认真执行的习惯,而且管理部门的监督不力。GCP说起来不难,做起来也不难,难的是要让参与临床试验的所有人员都遵照它去做。

  这个SOP虽然还比较简单,但是基本的要求都有了。而且正因为其简单,才容易让人照着它去做(SOP是让我们执行的,不是让我们供起来的)。一般公司会定期对SOP进行讨论,就工作中出现的问题对SOP进行更新,以使其更好地指导临床试验,更好地符合GCP。

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